近日,淄博高新区生物医药研究院收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审认定通知,研究院正式通过国家CNAS实验室认可,并获得实验室认可证书,自2017年3月8日起生效。获得CNAS认可资格,表明研究院实验室具备了按国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。此次CNAS认可的能力范围涵盖药品的鉴别、有关物质、含量测定,湖北化药质量研究公司、化合物结构确证等26个项目,涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪,湖北化药质量研究公司、气相色谱质谱联用仪、核磁共振波谱仪等近80台(套)国内外先进仪器设备的规范使用与操作。研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,湖北化药质量研究公司,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。湖北化药质量研究公司
自国发布仿制药一致性评价相关政策以来,山大研究院紧握发展机遇,于2015年底成立“仿制药一致性评价技术服务中心”,并以中心为依托,引进企业合作运营,充分发挥好单位组织资源优势和企业的市场灵活性优势。则正公司作为研究院在仿制药一致性评价领域较为早引进的孵化企业,自2016年初入驻以来,研究院通过人员、实验场地、仪器设备等方面给予大量扶持,帮助企业不断做大做强。目前公司拥有在职员工50余人,并分别在上海、北京设立分公司,签订仿制药一致性评价项目20余项,合同金额5000余万元。青岛生物制药质量研究费用研究院致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。
根据ICH指南存储,在光照,或在合理的运输或分发过程或患者使用。一份新的PhRMA指南“白皮书”文件也指出评估可能是潜在基因毒性杂质的降解产物的形成,强制降解条件提供的能量“相当于或大于在40℃加速研究中给予的能量”。6.如果一种化合物存在水溶性问题,是否应该使用共溶剂来促进水溶液酸/碱降解研究的溶解?如果有,建议使用哪种共溶剂?当药物的溶解度在给定的条件下受到限制时,就适合使用助溶剂。两种常用的共溶剂是乙腈和甲醇。需要注意的是,助溶剂促进的溶解并不总是增加降解速率。
Singh和Silke等人也发表了强制降解试验的方法。一项描述了20家主要制药公司常见的压力测试实践的基准研究已经发表。在强制降解试验研究中出现的降解产物,如果在原料药或制剂的长期稳定性或加速稳定性研究中没有形成明显水平,是否需要对其进行结构表征?在ICH指南或FDA指南中并没有清晰明确的要求,即只在强制降解研究中形成的降解产品必须从结构上进行识别。然而,很难想象如何理解药物化合物的“内在稳定性特性”,除非开发出一些关于降解产物的结构以及导致其形成的条件的信息。山东大学淄博生物医药研究院:2021年。启动“智慧数字共享实验室”建设。
淄博生物医药研究院较大限度地降低开发风险,提高开发效率,节约研发资源。7月14日,山东省科技厅、淄博高新区科技局组织相关领域**,对山东大学淄博生物医药研究院2014年承担的“山东省科技发展计划”两个项目进行现场验收。生物医药研究院副院长、项目负责人徐东对“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两个项目的完成情况进行了详细汇报。验收**组认真听取汇报,并对项目取得的进展和存在的问题进行了讨论。经过充分论证,较为终我院两个项目获得评审**的一致认可,顺利通过验收并获得优良评价。山东大学淄博生物医药研究院位于鲁中医药产业密集区的主要城市,山东省制药大市--淄博。辽宁药物质量研究单位
山东大学淄博生物医药研究院为山东大学、山东理工大学等提供专业技术服务。湖北化药质量研究公司
我院召开中药配方颗粒质量标准研究项目启动会。4月15日,淄博生物医药研究院召开“中药配方颗粒质量标准研究项目启动会”。该项目由我院中药与健康产业技术中心与辽宁上药好护士药业(集团)有限公司合作,共同开展中药配方颗粒质量标准研究,首批项目包含20个品种。此次项目研究,我院将按照《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》,重点研究中药配方颗粒质量标准研究部分,包括TLC鉴别、含量测定、特征图谱等,同时我院已具备中药配方颗粒全产业链科研能力,包括原料研究、辅料研究、标准汤剂研究、生产工艺研究、质量相关性研究、质量标准研究、稳定性研究、药品检验报告、药包材研究等。湖北化药质量研究公司
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院坐落于生物医药产业创新园,是集设计、开发、生产、销售、售后服务于一体,商务服务的服务型企业。公司在行业内发展多年,持续为用户提供整套包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证的解决方案。公司具有包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证等多种产品,根据客户不同的需求,提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队,为客户提供服务。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。
免责声明: 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息,均来源于其对应的商铺,信息的真实性、准确性和合法性由该信息的来源商铺所属企业完全负责。本站对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题,请及时与本网联系,我们将核实后进行删除,本网站对此声明具有最终解释权。
友情提醒: 建议您在购买相关产品前务必确认资质及产品质量,过低的价格有可能是虚假信息,请谨慎对待,谨防上当受骗。